[摘要]目的：观察活力苏口服、得宝松局部皮内注射和活力苏口服+得宝松局部皮内注射三种方法治疗斑秃的疗效。方法：随机将门诊96例病例分为三组，A组口服活力苏口服液，B组得宝松局部皮内注射，C组活力苏口服液联合得宝松局部皮内注射，同时观察疗效、疾病分期和合并精神症状。结果：在治疗1个月、3个月和6个月时，三组间的疗效、疾病分期相互比较均为P＞0.05，无显著性差异；比较每组疗效、疾病分期和合并精神症状的患者数在治疗1个月、3个月和6个月时的疗效，1个月与3个月时的疗效均为P＜0.01，有显著性差异，但3个月与6个月时的疗效均为P＞0.05，无显著性差异。结论：活力苏口服、得宝松和活力苏口服+得宝松三种方法治疗斑秃均有较好的疗效，得宝松局部皮内注射起效快、疗效持久，活力苏口服能很好地改善患者的精神症状，联合治疗的疗效最佳。

关键题：斑秃  活力苏口服液  得宝松  皮内注射

斑秃又称圆形脱发，为一种骤然发生的斑状脱发，俗称“鬼剃头”。病因不十分清楚，遗传、免疫、精神因素、内分泌紊乱、营养不良、血管功能障碍、异位性素质等因素，先后被提出与本病发病有关，目前多数认为精神因素、免疫功能异常在斑秃发病机制中可能起重要作用^[1]。近两年来我们用中药活力苏口服液（成都华神集团股份有限公司制药厂）和得宝松（比利时先灵葆雅制药厂）局部注射治疗斑秃患者96例，均获得满意的临床疗效，现报告如下。

1、临床资料和方法：96例患者均来自我院门诊，详细采集病史，主要记录患者的性别、年龄、病程、合并精神因素，斑秃发生数量、面积、疾病分期、治疗史和伴发疾病，将符合观察条件的病例随机分为三组，其中活力苏口服液组（A组）30例，得宝松局部皮内注射组（B组）33例，活力苏口服液联合得宝松局部皮内注射组34例（C组）。所有入选病例分别于治疗后1个月、3个月、6个月复诊，以观察远期疗效。

1.1、病例选择标准：（1）年龄在20～60岁之间，能够坚持随访和用药的患者，（2）2周内未接受过局部或系统治疗患者，（3）4周内未接受过局部注射和系统应用长效类固醇激素患者，（4）无肝肾功能障碍及全身感染患者，（5）无皮质类固醇激素治疗禁忌症患者，（6）对上述药物无明显过敏的患者，（7）病程在发病1年以内患者。

1.2、患者的性别、年龄、病程、精神因素：资料显示三组患者的性别构成比、病程和合并精神因素的患者数均无显著性差异（P＞0.05）。精神因素主要包括因惊吓、焦虑、失眠、竞争激烈、家庭不幸、商场失意等引起的精神紧张。见表1

表1、患者的性别、年龄、病程、精神因素

组别     病例     男性    女性       年龄         病程（月）      合并精神因素(%)

A组     30       13       17     38.26±11.72     5.23±3.37         26（86.67）

B组     32       12       20     40.53±10.65     5.65±3.86         29（90.63）

C组     34       15       19     37.97±12.41     6.14±4.46         29（85.29）

小计     96       40       56     38.92±11.59     5.78±3.87         84（87.50）

注：性别比P=0.841  年龄P=0.754  病程P=0.681

1.3、患者皮损的数量、面积、疾病分期：皮损的数量分为单发和多发，三组间构成比无显著性差异（P＞0.05）。皮损的面积分为三个等级，三组间各等级间构成比无显著性差异（P＞0.05）。皮损按病期分为三期^[2]。进展期：脱发斑渐增大，边缘处毛发疏松变细，易于拔下；静止期：损害周缘毛发牢固，不易拔出；恢复期：有新毛长出，最初出现细软色浅的绒毛，继之长出黑色的终毛。三组间病期构成比无显著性差异（P＞0.05）。见表2

表2、患者皮损的数量、面积、疾病分期

组别     病例         数量              面积 （直径cm）                 疾病分期           

                       单发      多发      ＜2     2-4    ＞4     活动期    稳定期    恢复期

A组     30        13      17        8      11     11        18       8        4

B组     32        16      16        8      10     14        19      10        3

C组     34        15      19        9      12     13        22       9        3  

小计     96        44      52       25      33     38        59      27       10

注：皮损数量P=0844；皮损面积P=0.984； 疾病分期P=0.961

1.4、治疗方法：A组患者口服活力苏口服液，每日2次，每次1支(10ml)，早晚口服，每月为1个疗程。B组患者用得宝松局部点状皮内注射，注射前在脱发处先用2.5%碘酒及75%酒精消毒，用1ｍl注射器抽取药液混合摇匀后，以每平方厘米中心作为一个注射点，按0.2ｍl/cm²的标准^[4]，致局部隆起或呈桔皮样，每月1次为1个疗程。C组患者将前两种方法联合应用，具体方法同上，每月为1个疗程。每组的疗程不超过3个。

1.5、疗效判断标准^[3]：参照中国中西医结合学会皮肤性病学会制订的斑秃疗效判断标准(草案)。痊愈：头发全部长出，其分布密度及色泽均正常，拉发试验阴性；显效：发新生70%，包括密度、粗细及色泽均接近正常；有效：发新生30%以上，包括有毳毛及白发长出，且治疗后毛发停止脱落；无效:治疗2个月以上，新发生长不足30%或继续脱落者；有效率为痊愈率和显效率之和。

1.6、统计方法：采用SPSS10.0统计软件，计树资料采用X²检验，成对资料采用T检验，等级资料采用非参数检验，检验水准P＞0.05为无显著性差异，P＜0.05为有显著性差异。

2、结果

2.1、从治疗1个月后疗效的有效率来看，C组（67.65%）和B组（65.63%）的有效率基本一致，明显高于A组（23.33%），提示局部皮内注射得宝松起效较快，但三组相互间比较均为P＞0.05，无显著性差异，提示三组间疗效差异不大。从每组治疗1个月前后的疾病分期比较来看，均为P＜0.01，有显著性差异，每组治疗后大部分病例进入恢复期和稳定期，证实疗效的确切性，三组分期构成比均为P＞0.05，无显著性差异，提示三组均能迅速使病情进入稳定期和恢复期。三组合并精神因素的病例数较1个月前下降，A组、C组更为明显，提示活力苏口服液能明显改善焦虑、失眠等精神因素。见表3

表3、治疗1个月时的疗效和病期

组别   例数   痊愈（%）  显效（%）  有效（%）  无效（%）   活动期   稳定期   恢复期   合并精神因素(%)

A组   30     2（ 6.67）   5（16.66） 11（36.67）  12（40.00）    6       10       14       10（33.33）

B组   32     5（15.63）  12（40.00） 10（31.24）   5（15.63）    2        8       22       20（62.50）

C组   34     8（23.53）  15（44.12）  7（20.59）   4（11.76）    1        7       26       12（35.29）

小计   96    15（15.63）  32（33.32） 28（29.17）  21（21.88）    9       25       62       42（43.75）

注：疗效A/B，P=0.467；A/C，P=0.258；B/C，P=0.263。病期P=0.067

2.2、治疗3个月时各组的有效率较1个月时的明显增加，依次分别达到C组（91.17%）、B组（81.25%）、A组（76.66%），C组明显高于B组、A组，提示联合治疗组疗效最佳。但三组相互间比较均为P＞0.05，无显著性差异，提示三组均有较好的疗效。3个月时各组的疗效和1个月时比较均为P＜0.01，有显著性差异，提示3个月时的疗效明显提高。从疾病分期来看，除A组有2例处于活动期外各组其余病例绝大多数进入恢复期，部分进入稳定期，三组间构成比为P＞0.05，无显著性差异；各组疾病分期与1个月时比较均为P＜0.01，有显著性差异，证实各组疗法的可靠性。3个月时各组合并精神因素的病例数进一步下降，A组、C组比B组明显，证实活力苏口服液能明显改善焦虑、失眠等精神因素。见表4

表4、治疗3个月时的疗效和病期

组别   例数   痊愈（%）  显效（%）  有效（%）  无效（%）   活动期   稳定期   恢复期   合并精神因素(%)

A组   30    13（43.34） 10（33.33）  4（13.33）   3（10.00）     2        3       25       4（13.33）

B组   32    18（56.25）  8（25.00）  5（15.62）   1（ 3.13）     0        2       30      13（40.63）

C组   34    24（70.58）  7（20.59）  2（ 5.80）   1（ 2.93）     0        1       33       6（17.65）

小计   96    55（57.29） 25（26.04） 11（11.46）   5（ 5.21）     2        6       78      23（23.96）

注：疗效A/B，P=0.316；A/C，P=0.023；B/C，P=0.199。病期P=0.198

2.3、治疗6个月及停药3个月后各组的有效率依次分别为C组（94.12%）、B组（90.62%）、A组（83.33%），B组与C组有效率相差不大，提示两组的远期疗效相当，但三组相互间比较均为P＞0.05，无显著性差异，提示三组疗法的远期疗效相差不大，均能获得很好的临床疗效，其中联合疗法疗效最佳。此时各组的疗效和3个月时比较均为P＞0.05，无显著性差异，提示各组在这两个时期的疗效相差不大。从疾病分期来看，三组间构成比为P＞0.05，无显著性差异，各组的疾病分期与3个月时的比较变化不大，均为P＞0.05，无显著性差异，提示各组病例的病期变化已相对稳定。各组在停药3个月时A组、C组合并精神因素的病例数还能继续下降，提示活力苏口服液有一定远期疗效。见表5

表5、治疗6个月时的疗效和病期

组别   例数   痊愈（%）  显效（%）  有效（%）  无效（%）  活动期    稳定期    恢复期   合并精神因素(%)

A组   30    21（70.00）  4（13.33）   3（10.00）  2（6.67）    1         2        27       2（ 6.67）

B组   32    26（81.25）  3（ 9.37）   2（ 6.25）  1（3.13）    0         1        31      12（37.50）

C组   34    30（88.23）  2（ 5.89）   1（ 2.94）  1（2.94）    0         1        33       3（ 8.82）

小计   96    77（80.21）  9（ 9.37）   6（ 6.25）  4（4.17）    1         4        92      17（17.71）

注：疗效A/B，P=0.293；A/C，P=0.073；B/C，P=0.440。病期P=0.564

3、讨论：

现代医学对斑秃的发病原因迄今尚未完全明了，目前认为机体免疫功能的紊乱是其发病的主要原因，同时与精神神经因素、血管舒缩功能、内分泌失调等有关。中医认为斑秃的病机概而论之有血热生风、气血两虚、肝郁血瘀、肝肾不足等，近年来对其病因病机和证候学研究不断深入，肝肾不足证仍是本病临床较为常见的证候。肝藏血,“发为血之余”，肾藏精、肝肾不足、精血亏虚、发失濡养的理论在斑秃诊治占主导地位，临床多以益肾填精、养血调血之品，固其本、治其标，达到标本兼治的目的。

斑秃临床辨证尽管有年老体亏、病后体虚、产后失血、思虑劳倦、饮食偏嗜、情志郁结等，但无论病因如何，形式各异，最终必然导致机体肝肾不足,精血亏虚，据此选药组方为斑秃辨治之根本。活力苏口服液主要由制首乌、黄芪、枸杞子、淫羊藿、丹参等组成。方中制首乌、枸杞子、淫羊藿补益肝肾、填精养血、乌发生发；黄芪健脾益气，补后天生发之源；丹参清热凉血、养血活血，血精互化以利毛发生长。全方合用，滋而不腻，温而不燥，

作者：杨顶权 白彦萍